Rezept für hundeaugentropfen

ml Lösung enthält:

Wirkstoff:

Ropinirol (Ropinirol) 30 mg

(entspricht 34,2 mg Ropinirolhydrochlorid)

Hilfsstoffe:

Zitronensäuremonohydrat

Natriumcitrat

Natriumchlorid

Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)

Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts)

Wasser zur Pharmakodynamische

Eigenschaften

Ropinirol ist ein vollständiger Dopaminagonist mit hoher Selektivität für die Dopamin-D2-ähnliche Rezeptorfamilie (D2-, D3- und D4-Rezeptoren).

Erbrechen wird durch Aktivierung von D2-ähnlichen Rezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone in der Postrema-Region induziert, die die Information an das Brechzentrum weiterleiten, um Erbrechen. In einer klinischen Feldstudie mit 100 klinisch gesunden Hunden, die mit Clevor behandelt wurden, betrug die Zeit von der Verabreichung bis zum ersten Erbrechen 3–37 Minuten, mit einer durchschnittlichen Zeit von 12 Minuten und einer medianen Zeit von 10 Minuten.

Die Zeit zwischen dem ersten und dem letzten Erbrechen betrug 0–108 Minuten (0, wenn der Hund nur einmal erbrach) mit einer durchschnittlichen Brechzeit von 23 Minuten und einer medianen Brechzeit von 16 Minuten. Innerhalb von 30 Minuten erbrachen sich 95% der Hunde. Eine zweite Dosis wurde nach 20 Minuten an 13% der Hunde aufgrund mangelnder Wirksamkeit verabreicht. Drei Hunde (3%)

erbrachen trotz einer zweiten Dosis überhaupt nicht.

5% der Hunde in der klinischen Studie erhielten eine antiemetische Behandlung (Metoclopramid), da ihr Erbrechen länger als 60 Minuten anhielt.

Pharmakokinetischen

Ropinirol wird bei Hunden nach der Verabreichung als Lösung für die Augenoberfläche schnell in den systemischen Kreislauf aufgenommen. Bei der Zieldosis von 3,75 mg/m² (entspricht 2 bis 15 μl/kg Körpergewicht) wird die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 26 ng/ml 10-20 Minuten (tmax) nach der Verabreichung erreicht.

Die systemische Bioverfügbarkeit dieses Arzneimittels, wenn es in das Auge verabreicht wird, beträgt 23%. Das Erbrechen beginnt, bevor die Plasma-Cmax

erreicht ist; nach 4-6 Minuten in einer pharmakokinetischen Studie an Hunden. Es wurde keine direkte Korrelation zwischen den Plasma-Ropinirol-Konzentrationen und der Erbrechenszeit nach okulärer Verabreichung beobachtet. Die Zeit bis zum letzten Erbrechen betrug 30-82 Minuten nach der okulären Verabreichung in der pharmakokinetischen Studie bei Hunden.

Verteilung

Ropinirol wird schnell verteilt und hat ein relativ hohes scheinbares Verbreitungsvolumen.

Bei Hunden beträgt das Verteilungsvolumen (Vz) nach intravenöser Verabreichung 5,6 l/kg. Der Anteil, der bei Hunden an Plasmaproteine bindet, ist gering (37 %).

Elimination
Ropinirol wird hauptsächlich über den Leberstoffwechsel ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 4 Stunden nach intravenöser Verabreichung an Hunde. Der Stoffwechsel erfolgt über Dealkylierung, Hydroxylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure oder Oxidation zu Carbonsäure.

Etwa 40 % des radioaktiven Ropinirol werden innerhalb von 24 Stunden nach der intravenösen Verabreichung an Hunde mit dem Urin ausgeschieden. Die Ausscheidung über den Urin erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten. Der Anteil, der als unverändertes Ropinirol im Urin wiedergefunden wird, beträgt weniger als 3 % innerhalb der ersten 24 Stunden.

: Auslösen von Erbrechen bei Hunden.

Nicht anwenden bei Hunden mit Depressionen des Zentralnervensystems, Krampfanfällen oder anderen offensichtlichen neurologischen Störungen, die zu einer Aspirationspneumonie führen können.

Nicht anwenden bei Hunden, die an Hypoxie oder Dyspnoe leiden oder denen pharyngeale Reflexe fehlen.

Nicht verwenden, wenn der Hund scharfe Fremdkörper, ätzende Substanzen (Säuren oder Basen), instabile (flüchtige) Substanzen oder organische Lösungsmittel verschluckt.

Nicht verwenden, wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Das Medikament kann bis zu 2 Stunden nach der Verabreichung zu einem vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz führen. Die Sicherheit des Produkts wurde bei Hunden mit diagnostizierter Herzerkrankungen/Herzinsuffizienz.

Das Produkt darf nur gemäß der Nutzen-Risiko-Abwägung des verantwortlichen Tierarztes verwendet werden.

Die Sicherheit dieses Arzneimittels wurde bei Hunden mit Symptomen einer fremden Einnahme nicht untersucht.

Ropinirol wird in der Leber verstoffwechselt.

Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde bei Hunden mit Leberversagen nicht untersucht. Das Produkt darf nur gemäß der Nutzen-Risiko-Abwägung des verantwortlichen Tierarztes verwendet werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts wurden bei Hunden mit Augenerkrankungen oder -verletzungen nicht untersucht. Hat der Hund eine Augenerkrankung mit klinischen Symptomen, sollte das Produkt nur gemäß der Nutzen-Risiko-Abwägung des verantwortlichen Tierarztes verwendet werden.

Die Unbedenklichkeit dieses Arzneimittels wurde während der Trächtigkeit und Laktation bei Hunden.

Ropinirol hemmt die Prolaktinsekretion, indem es Dopamin-D2-Rezeptoren im Striatum und in den laktotrophen Zellen des Hirnanhangs aktiviert. Daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht empfohlen.

häufige Nebenwirkungen:

Vorübergehende leichte oder mittelschwere Hyperämie des Auges, Sekrete aus dem Auge, Vorfall des dritten Augenlids und Blepharospasmus.

Vorübergehende leichte Lethargie und erhöhte Herzfrequenz.

Häufige Nebenwirkungen:

Vorübergehende leichte Bindehautschwellung, juckende Augen, Tachypnoe, Zittern, Durchfall, Ataxie und unkoordinierte Bewegungen.

Längeres Erbrechen (mehr als 60 Minuten) sollte vom verantwortlichen Tierarzt beurteilt werden, da eine Behandlung erforderlich sein kann.

Bei Hunden mit verlängerter Im Falle von Erbrechen (mehr als 60 Minuten) und anderen klinischen Symptomen, die mit der pharmakologischen Wirkung des Wirkstoffs verbunden sind (z. B. Hyperämie des Auges, Tachykardie, Zittern oder Zittern), können Dopaminantagonisten wie Metoclopramid oder Domperidon zur Behandlung dieser klinischen Symptome eingesetzt werden.

Maropitant kehrt die klinischen Symptome, die mit der pharmakologischen Wirkung von Ropinirol verbunden sind, nicht um.

Gelegentliche Nebenwirkungen: Hornhautgeschwüre.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß der folgenden Konvention angegeben:

- sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen)

- häufig (mehr als 1 von weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- gelegentlich (mehr als 1 von weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren)

- selten (mehr als 1 von weniger als 10 von 10 Tieren von 10.000 Tieren behandelte Tiere)

sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelberichten).

Anwendung des Auges.

Das Arzneimittel sollte nur von einem Tierarzt oder unter Aufsicht eines Tierarztes angewendet werden.

Das Arzneimittel wird in einer Dosis von 1 bis 8 Augentropfen in das Auge verabreicht.

Das Volumen eines Tropfens beträgt etwa 27 μl.

Jeder Augentropfen enthält 810 μg Ropinirol. Die Dosis entspricht 2–15 μl/kg Körpergewicht bei Hunden. Die Anzahl der Augentropfen in jeder Körpergewichtsgruppe entspricht der Zieldosis von 3,75 mg/^m2 Körperoberfläche (Dosisbereich 2,7–5,4 mg/^m2). Diese Dosen wurden an Hunden mit einem Gewicht zwischen 1,8 und 100 kg (0,15 bis 2,21^m2 Körperoberfläche) getestet.

Wenn 2 bis 4 Tropfen verabreicht werden sollen, sollte die Dosis auf beide aufgeteilt werden Augen.

Beispiel: Verabreichung von 3 Tropfen: 2 Tropfen in das rechte Auge und 1 Tropfen in

linke Auge geben.

Wenn 6 oder 8 Tropfen verabreicht werden sollen, sollte die Dosis in 2 separate Gelegenheiten im Abstand von 1 bis 2 Minuten aufgeteilt werden.

Beispiel: Verabreichung von 6 Tropfen: Geben Sie 2 Tropfen in das rechte Auge und 2 Tropfen in das linke Auge und nach einer Pause von 1-2 Minuten einen weiteren Tropfen in jedes Auge.

Wenn sich der Hund innerhalb von 15 Minuten nach Verabreichung der ersten Dosis nicht erbricht, kann 15-20 Minuten nach Verabreichung der ersten Dosis eine zweite Dosis verabreicht werden.

Die zweite Dosis sollte aus der gleichen Anzahl von Tropfen bestehen wie die erste.

Es wird empfohlen, den Zeitpunkt der ersten Verabreichung aufzuzeichnen.

Seien Sie vorsichtig und berühren Sie die Tropfspitze nicht, nachdem Sie die Behälter, falls eine zweite Dosis benötigt wird.

Die folgende Dosierungstabelle gibt die Dosis in der Anzahl der Tropfen an, die entsprechend dem Körpergewicht des Hundes verabreicht werden sollen.

Bedienungsanleitung

Dopaminantagonisten (z. B. Metoclopramid ), Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Acepromazin) und andere Arzneimittel mit antiemetischen Eigenschaften (z. B. Maropitant oder Antihistaminika) können die Wirksamkeit dieses Tierarzneimittels verringern.

Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde in einer Sicherheitsstudie an Hunden in Dosierungen bis zum 5-fachen der klinischen Dosis (d.

h. bis zu 124,6 l/kg) untersucht, wenn es 3 Tage lang zweimal täglich im Abstand von 15 bis 20 Minuten verabreicht wurde. Die klinischen Symptome (Lethargie, Tachykardie, Zittern, Ataxie, unkoordinierte Bewegungen, okuläre Hyperämie, Augensekrete, dritter Lidprolaps und Blepharospasmus) waren in Häufigkeit und Schweregrad in den verschiedenen Dosisgruppen vergleichbar.

Eine Stunde nach der Behandlung mit allen drei Dosen (1X, 3X, 5X) wurde eine erhöhte durchschnittliche Herzfrequenz beobachtet, und die Herzfrequenz normalisierte sich nach 6 Stunden wieder.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Hunden mit einem Gewicht von weniger als 1,8 kg, bei Hunden unter einem Alter von 4,5 Monaten oder bei alten Hunden wurde nicht nachgewiesen.

Nur gemäß der Nutzen-Risiko-Abwägung des behandelnden Tierarztes verwenden.

Nach den Ergebnissen klinischer Studien wird von den meisten Hunden erwartet, dass sie auf eine Einzeldosis von Ein kleiner Prozentsatz der Hunde benötigt jedoch eine zweite Dosis, um Erbrechen auszulösen. Einige Hunde sprechen trotz Verabreichung einer zweiten Dosis nicht auf die Behandlung an, und es wird nicht empfohlen, ihnen eine zweite Dosis zu verabreichen.

Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz von Personen, die das Tierarzneimittel Tieren verabreichen

Personen, die überempfindlich gegen Ropinirol sind, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Verabreichen Sie das Medikament mit Vorsicht.

Das Produkt sollte nicht von schwangeren oder stillenden Frauen verabreicht werden. Ropinirol, ein Dopaminagonist, kann den Prolaktinspiegel aufgrund seiner hemmenden Wirkung auf die Prolaktinsekretion senken.

Das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen.

Verabreichen Sie das Medikament mit Vorsicht. Gelangt das Arzneimittel versehentlich in den Kontakt mit den Augen oder der Haut, spülen Sie die betroffene Stelle sofort mit viel Wasser ab. Wenn Symptome auftreten, suchen Sie einen Arzt auf und zeigen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett vor.

Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 30 Monate.

Haltbarkeit in geöffneter Primärverpackung (Beutel und Behältnis): 30 Minuten.

Keine besonderen Temperaturanweisungen.

Bewahren Sie den Behälter in der Tasche auf.

Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Behälter im Beutel aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie geöffnete einzelne Beutel oder Behälter mit restlicher Flüssigkeit nach 30 Minuten.