Rezeptfreies testosteron

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

TESTOGEL 50 mg, Transdermales Gel wird in dieser Packungsbeilage als "dieses Arzneimittel" bezeichnet.

In dieser Packungsbeilage finden Sie Informationen über:
1. Was ist Testogel und wofür wird es angewendet
? 2. Was Sie vor der Anwendung von Testogel 3 wissen müssen
. Wie ist Testogel
4 anzuwenden? Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Testogel 6 aufzubewahren
? Inhalt der Packung und weitere Informationen

Dieses Medikament enthält Testosteron, ein männliches Hormon, das auf natürliche Weise im Körper gebildet wird.

Dieses Medikament wird erwachsenen Männern als Testosteronersatz verabreicht, um verschiedene Beschwerden zu behandeln, die durch Testosteronmangel (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden.

Diese Beschwerden sollten durch zwei Separate Blutuntersuchungen von Stosteronmessungen und umfassen auch klinische Symptome wie:

• Impotenz,

• Unfruchtbarkeit,

• geringer Sexualtrieb, Müdigkeit,

• Depressionen,

• Osteoporose, die durch niedrige Hormonspiegel verursacht werden,

• Regeneration männlicher Geschlechtsmerkmale,

Veränderungen des

• Körperbaus,

• Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen/aufrechtzuerhalten.

Das in Testogel enthaltene Testosteron kann auch zur Behandlung anderer Krankheiten zugelassen werden, die nicht in dieser Packungsbeilage erwähnt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Verwenden Sie dies nicht Arzneimittel

• , wenn Sie allergisch gegen Testosteron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sindwenn

• Sie an Prostatakrebs leiden,

• wenn Sie Brustkrebs haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden

• : wenn Sie an Epilepsie und/oder Migräne leiden, da sich diese Zustände verschlimmern können,

• wenn Sie an Bluthochdruck leiden oder wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, da Testosteron einen Anstieg des Blutdrucks

• verursachen kannWenn Sie an schwerem Herz-, Leber- oder Nierenversagen leiden, kann die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu schweren Komplikationen in Form von Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen, die manchmal von einer (chronischen) Herzinsuffizienz begleitet werden,

• da die Verschlechterung der Atembeschwerden während des Schlafs wurden bei einigen Menschen berichtet, die eine Testosteronbehandlung einnehmen, insbesondere bei Menschen mit schwerer Fettleibigkeit oder Menschen, die in der Vergangenheit Atembeschwerden hatten

• , wenn Sie Knochenkrebs haben, da dies zu hohen Kalziumspiegeln im Blut oder Urin führen kann.

  Dieses Arzneimittel kann den Kalziumspiegel weiter beeinflussen. Ihr Arzt wird möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen, um Ihren Kalziumspiegel während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu überprüfen

• , wenn Sie eine Gerinnungsstörung haben oder jemals hatten:

  • Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, die das Risiko einer Thrombose - Blutgerinnsel in den Blutgefäßen erhöht).

  • Faktoren, die das Risiko für Blutgerinnsel in den Venen erhöhen: frühere Blutgerinnsel in einer Vene, Rauchen, Fettleibigkeit, Krebs, Immobilität, wenn ein ein naher Verwandter in jungen Jahren (d.

    h. vor dem 50. Lebensjahr) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte; oder wenn Sie älter werden

So erkennen Sie ein Blutgerinnsel: schmerzhafte Schwellung eines Beins oder eine plötzliche Veränderung der Hautfarbe, z. B. wenn die Haut blass, rot oder blau wird, plötzliche Kurzatmigkeit, plötzlicher unerklärlicher Husten, der Blut enthalten kann, oder plötzliche Brustschmerzen, Schwindel oder Schwindel, starke Bauchschmerzen, plötzlicher Verlust des Sehvermögens.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.

Vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel muss ein Testosteronmangel durch klinische Symptome (Regeneration männlicher Geschlechtsmerkmale, Veränderungen des Körperbaus, Schwäche oder Müdigkeit, verminderter Sexualtrieb, Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen/aufrechtzuerhalten usw.) und wird durch Labortests bestätigt, die von einem einzigen Labor durchgeführt werden.

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bestimmt bei:

• Kindern, da es keine klinischen Informationen über die Behandlung von Jungen unter 18 Jahren gibt.

• Frauen, aufgrund des Risikos, männliche Geschlechtsmerkmale zu entwickeln.

Androgene können das Risiko für eine Prostatavergrößerung (gutartige Prostatahypertrophie) oder für Prostatakrebs erhöhen.

Regelmäßige Untersuchungen der Prostata müssen vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung gemäß den Empfehlungen Ihres Arztes durchgeführt werden.

Ihr Arzt sollte vor und während der Behandlung die folgenden Blutuntersuchungen durchführen: Testosteronspiegel im Blut, vollständiges Blutbild.

Wenn Sie über einen längeren Zeitraum eine Testosteronersatztherapie erhalten, können Sie feststellen, dass die Anzahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut abnormal ansteigt (Polyzythämie).

Die Konzentration der roten Blutkörperchen muss daher regelmäßig mit Blutuntersuchungen überprüft werden.

Wenn Sie schwere Hautreaktionen haben, muss die Behandlung überdacht und gegebenenfalls abgebrochen werden.

Die folgenden Symptome können darauf hinweisen, dass Sie zu viel Gel einnehmen: Reizbarkeit, Nervosität, Gewichtszunahme und häufige oder anhaltende Erektionen. Melden Sie alle diese Symptome Ihrem Arzt, damit er Ihre tägliche Dosis dieses Arzneimittels anpassen kann.

Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt eine vollständige Untersuchung durchführen. Er / sie wird bei zwei verschiedenen Besuchen Bluttests durchführen, um Ihren Testosteronspiegel zu messen, bevor Sie mit dem Medikament beginnen. Während der Behandlung werden Sie regelmäßig kontrolliert (mindestens einmal im Jahr, zweimal im Jahr, wenn Sie ein älterer Patient oder ein Hochrisikopatient sind)

Mögliche Übertragung von Testosteron

Bei engem und relativ längerem Hautkontakt kann Testosteron auf eine andere Person übertragen werden, wenn Sie die behandelte Person nicht verdecken und kann dazu führen, dass die andere Person typische Anzeichen eines Testosteronanstiegs zeigt, wie z.

B. vermehrten Haarwuchs im Gesicht und am Körper und Vertiefung der Stimme. Testosteron kann auch bei Frauen Veränderungen im Menstruationszyklus verursachen. Wenn Sie Kleidung tragen, die Anwendungsbereich oder waschen Sie die Applikationsstelle vor dem Kontakt, Sie sind vor einer solchen Übertragung geschützt.

Folgende Vorsichtsmaßnahmen werden empfohlen:

Für den Patienten:

• Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife,

• ziehen Sie Kleidung an, die den Anwendungsbereich bedeckt, sobald das Gel getrocknet ist,

• waschen Sie den Anwendungsbereich, bevor Sie engen Kontakt mit einer anderen Person haben.

Wenn Sie glauben, dass Testosteron auf eine andere Person (Mann, Frau oder Kind) übertragen wurde, sollte diese Person

• die betreffende Hautpartie sofort mit Wasser und Seife waschen,

• wenn die andere Person Veränderungen wie Akne oder Haarwuchs feststellt, die nicht vorhanden waren Früher am Körper oder im Gesicht müssen Sie Ihren Arzt informieren.

Idealerweise sollten Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 1 Stunde warten, bevor Sie duschen oder baden.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies gilt insbesondere für orale Antikoagulanzien (die das Blut dünner machen), Insulin und Kortikosteroide. Für solche Arzneimittel kann es erforderlich sein, dass Ihre Dosis dieses Arzneimittels angepasst wird.

Schwangerschaft und Stillzeit Dieses

Arzneimittel darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.

Schwangere Frauen müssen jeglichen Kontakt mit den Applikationsstellen dieses Arzneimittels vermeiden.

Das Arzneimittel kann dazu führen, dass Das ungeborene Kind entwickelt unerwünschte männliche Eigenschaften. Im Falle eines Kontakts, wie oben empfohlen, waschen Sie den Kontaktbereich so schnell wie möglich mit Wasser und Seife.

Wenn Ihre Partnerin schwanger wird, müssen Sie die Ratschläge befolgen, um die Übertragung von Testosterongel zu vermeiden.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist die Einnahme von Arzneimitteln aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen, wie z. B. die Einnahme von Arzneimitteln aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.

Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sportler und Sportlerinnen

Sportlerinnen und Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Arzneimittel einen Wirkstoff (Testosteron) enthält, der bei Dopingtests eine positive Reaktion hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel enthält Alkohol (Ethanol)

Das Arzneimittel enthält 3,6 g Alkohol (Ethanol) in jedem Beutel.

Es kann ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen.

Das Produkt ist brennbar, bevor es getrocknet ist.

? Dieses Arzneimittel sollte nur von Männern transdermal (auf der Haut) angewendet werden.

gebraucht Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ein. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 5 g Gel (d.h. 50 mg Testosteron), die einmal täglich etwa zur gleichen Zeit, vorzugsweise morgens, aufgetragen werden.

Die Tagesdosis kann von Ihrem Arzt individuell für Sie angepasst werden, darf jedoch 10 g Gel pro Tag nicht überschreiten.

Das Gel muss sanft auf die saubere, trockene, gesunde Haut in einer dünnen Schicht auf Schultern, Armen oder Bauch aufgetragen werden.

Sobald der Beutel geöffnet ist, entfernen Sie den gesamten Inhalt und tragen Sie ihn sofort auf die Haut auf.

Lassen Sie das Gel mindestens 3-5 Minuten trocknen, bevor Sie sich anziehen. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen des Gels mit Wasser und Seife.

Testogel darf nicht auf die Genitalien (Penis und Penis) aufgetragen werden. Hoden), da der hohe Alkoholgehalt lokale Reizungen hervorrufen kann.

eingenommen haben

, als Sie sollten, wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

112) zur Gefährdungsbeurteilung und Beratung.

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen

Sie sollten die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht abbrechen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

wie alle Dieses Medikament kann Nebenwirkungen verursachen, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.

Sehr häufige Nebenwirkungen, die 10 von 100 Patienten betreffen können

Der Alkohol in diesem Arzneimittel kann häufige Anwendungen auf der Haut verursachen, um Reizungen und trockene Haut zu verursachen. Darüber hinaus kann Akne auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 von 100 Patienten)

Dieses Arzneimittel kann Kopfschmerzen, Haarausfall, Entwicklung von schmerzhaften, empfindlichen oder vergrößerten Brüsten, Veränderungen der Prostata, Durchfall, Schwindel, Blutdruckanstieg, Stimmungsschwankungen verursachen, Erhöhung der Anzahl der roten Blutkörperchen, des Hämatokrits (der Prozentsatz der roten Blutkörperchen im Blut) und des Hämoglobins (der Bestandteil der roten Blutkörperchen, der Sauerstoff transportiert) Identifiziert durch regelmäßige Blutuntersuchungen, Veränderungen der Lipide, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, Brennen und Gedächtnisverlust.

Andere Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit oralem oder injizierbarem Testosteron beobachtet: Gewichtszunahme, Veränderungen der Blutsalze, Muskelschmerzen, Nervosität, Depressionen, Feindseligkeit, Atemprobleme während des Schlafs, Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Veränderungen der Leberfunktionswerte, Sebboroea, veränderter Sexualtrieb, Abnahme der Spermienzahl, häufige oder anhaltende Erektionen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Ansammlung von Flüssigkeit im Körper, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dies gilt auch für jegliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Information erwähnt. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur www.lakemedelsverket.se. melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
751 03 Uppsala

Keine besonderen Lagerungshinweise.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Vor dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Informationen Liste der Inhaltsstoffe

• Der Wirkstoff ist Testosteron. Jeder 5-g-Beutel enthält 50 mg Testosteron.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomere 980, Isopropylmyristat, Ethanol 96%, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Aussehen und Packungsgrößen

Testogel 50 mg ist ein farbloses Gel, das in 5 g Beuteln verkauft wird.

Testogel ist in Kartons mit 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 oder 100 Beuteln erhältlich (möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Inhaber

Genehmigung für das Inverkehrbringen

Laboratoires Besins International 

3, rue du Bourg l'Abbé  

F-75003 Paris 

, Frankreich

Hersteller Laboratoires

Besins International

13, rue Périer

F-92120 Montrouge

, Frankreich

oder

Besins Manufacturing Belgium

Groot Bijgaardenstraat, 128

B-1620 Drogenbos

Belgien

Das Arzneimittel ist in den EWR-Mitgliedstaaten unter folgenden Namen zugelassen:

Österreich, Belgien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Norwegen, Portugal, Spanien, Schweden, Niederlande: Testogel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 15.09.2022